A la suite des conclusions positives et définitives de l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) fin décembre 2024, validant « l’efficacité et le profil à faible risque de la substance active de biocontrôle » développée par Amoéba, la société a annoncé le 15 janvier 2025 la publication du rapport final d’évaluation, dont les conclusions restent inchangées. Des conclusions qui relèvent une efficacité fongicide démontrée ; un profil à faible risque pour la santé humaine et animale, ainsi que pour les écosystèmes et les organismes de l’environnement ; et que les critères d’exemption d’une limite maximale de résidus sont remplis.
La Commission européenne dispose donc « désormais de 6 mois maximum pour entériner l’approbation de la substance active, conformément aux dispositions administratives usuelles », rappelle Amoéba dans son communiqué. Ceci lui ouvre la voie vers la commercialisation comme nous l’annonçait Jean-François Doucet, DG d’Amoéba en décembre dernier.
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La société va pouvoir lancer la procédure de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe de ses produits de biocontrôle, de la gamme Axpera. La demande sera soumise aux huit États membres européens ciblés en priorité, à savoir : l’Allemagne, la Belgique, l’Espagne, la France, la Grèce, l’Italie, les Pays-Bas et le Portugal. Une décision est attendue pour la fin 2025.
Pour mémoire, Amoéba a soumis en juillet 2024 une demande d’autorisation fédérale de mise sur le marché d’Axpera aux États-Unis (à l’exception de la Californie, où la procédure est distincte) pour laquelle elle espère une réponse dans le courant de cette année.