Les représentants permanents des États membres à Bruxelles ont validé le 13 juin l’accord trouvé une semaine auparavant avec le Parlement européen sur la nouvelle législation sur les médicaments vétérinaires (1). « L’accord ouvre la voie à un nouveau système de règles qui améliorera la disponibilité de ces médicaments, renforcera la compétitivité et l’innovation dans le secteur pharmaceutique vétérinaire et contribuera à la lutte contre la résistance aux antimicrobiens », se félicite le Conseil de l’UE.
Ce nouveau règlement va clarifier et simplifier les procédures d’autorisation de mise sur le marché pour de nouveaux médicaments et renforcer la protection de la propriété intellectuelle pour la mise sur le marché de médicaments destinés à des espèces mineures (abeilles par exemple) afin de stimuler la recherche et l’innovation dans ce domaine. Pour lutter contre la résistance aux antibiotiques, le texte restreint les recours à la prophylaxie (traitement à titre préventif, en l’absence de signes cliniques d’infection) et à la métaphylaxie (traitement de tout un troupeau lorsqu’un seul animal est malade). Le processus de détection et de prévention des effets indésirables des médicaments vétérinaires sera renforcé et des contrôles harmonisés seront mis en place. De plus, les pays tiers exportateurs dans l’UE devront respecter l’interdiction de l’usage des antibiotiques pour stimuler la croissance.
L’association européenne représentant le secteur de la santé animale, AnimalhealthEurope, s’est félicitée de cet accord « qui devrait contribuer à élargir l’accès à un large éventail de médicaments pour animaux afin d’améliorer la gestion de la santé animale et le bien-être des animaux en Europe ». Elle souligne en particulier : l’établissement d’une liste d’antibiotiques d’importance critique pour la santé humaine sur la base des avis scientifiques de l’agence européenne du médicament et les règles claires concernant l’interdiction de l’utilisation prophylactique de routine des antibiotiques. « Nous espérons maintenant une application rapide des dispositions » après de très longues discussions, indique AnimalhealthEurope.
Le texte doit désormais être voté par le Parlement européen puis adopté définitivement par le Conseil de l’UE. Les nouvelles règles devraient s’appliquer au plus tard en 2022.
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(1) Voir n° 3648 du 03/06/2018
Résidus de médicaments vétérinaires : le taux de non-conformité reste faible
Dans son rapport annuel sur les résidus de médicaments vétérinaires, publié le 13 juin, l’Autorité européenne de sécurité des aliments (Efsa) estime que le taux de conformité dans l’UE reste élevé. Selon les données de 2016, le pourcentage de non-conformité (utilisation illégale ou non-respect des limites maximales) dans les échantillons ciblés était de 0,31 %, un chiffre qui s’inscrit dans la fourchette de 0,25 % à 0,37 % observée au cours des neuf années précédentes. Sur le moyen terme, l’Efsa note au cours des dix dernières années une tendance à la diminution du pourcentage d’échantillons non conformes pour les agents antithyroïdiens, les lactones d’acide résorcyliques et les mycotoxines.